近日，万孚生物收到 U.S. Food & Drug Administration（美国食品药品监督管理局，以下简称 “FDA”）通知，公司两款芬太尼尿液检测试剂产品获得美国 FDA 510(k) 批准，可满足家庭自测及专业机构检测的需求，将有力支撑应对美国乃至全球的药物滥用危机。

1 ng/ml检测阈值 灵敏度高

芬太尼是一种合成阿片类药物，具有药效强、成瘾性高而制作成本低的特点，经常被添加到其它止痛类药物中以增强药性。但此类药物只要2毫克就能致死，因此很容易过量服用，进而威胁生命，芬太尼滥用已成为美国乃至全球热门话题，对于高灵敏度的检测试剂需求显著。

万孚生物本次获得美国 FDA 510(k) 上市许可的芬太尼尿液检测试剂，可定性检测人类尿液中是否含有芬太尼。产品检测阈值为1 ng/ml，具有极高的灵敏度，且操作简便、快速出结果，该试剂可用于家庭自测和专业机构检测等场景。

获得美国 FDA 510(k) 批准后，用户无需处方即可通过电商、药店、商超等渠道购买万孚生物芬太尼检测产品。同时，该产品设计了几种产品形式，用户可根据自身检测需求灵活选择，方便快捷。

深耕北美毒检市场15年 以新品牵引市场

自2005年上市首款毒品检测产品以来，万孚生物持续科研创新，以科技助力全球的禁毒事业，携手织密禁毒“防护网”，相关成果多次荣获省、市科技奖励。

积极响应“走出去”的号召，万孚生物2009年开始深耕北美毒检市场，15年来持续布局本地研产销一体化，为北美市场提供全面毒检产品及服务解决方案。目前，万孚生物可提供包括毛发、血液、尿液和唾液等多种类型的毒品检测产品，覆盖司法、用工和临床检测等市场。与此同时，万孚生物持续加大研发投入，通过创新产品牵引北美毒品检测市场，开辟家庭自测的新领域。

此次芬太尼检测产品获批，将进一步打造毒检家庭自测产品力，丰富家用产品线，持续为全球禁毒事业贡献万孚力量。