公司严格遵守国家药监局《医疗器械监督管理条例》、欧盟CE认证（ISO 13485:2016）、美国FDA认证（21CFR QSR:820），已建立符合中国、美国、加拿大、澳大利亚、巴西、世界卫生组织等适用法律法规要求的国际化质量管理体系，获得ISO13485:2016、ISO9001:2015、MDSAP、IVDR质量管理体系证书。
为提高公司产品溯源，公司建立代谢物、酶学、电解质、血细胞等15项参考测量程序，获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）医学参考测量实验室的认可，并成为JCTLM利益相关成员，将为促进检验医学测量结果的溯源性发挥更多作用。
