近日，万孚生物美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd（以下简称“美国子公司”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlife™ COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权（EUA240004）。

甲型、乙型流感病毒或者新型冠状病毒引起的呼吸道病毒感染具有相似的临床表现。为区分不同病毒引起的呼吸道感染，并进行针对性治疗，需要可以检测和区分不同致病病毒的检测产品。FDA为应对美国高发的季节性呼吸道传染病，特开通应急使用授权（EUA）通道，美国子公司的WELLlife™ COVID-19/ Influenza A&B Test在美国顺利完成性能及临床验证，并成功获得 FDA EUA授权。针对呼吸道传染病症表现5天内的前鼻腔样本，该产品可定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒。

上述产品获得美国FDA EUA授权，进一步丰富了公司的产品序列，增强了公司的核心竞争力，对公司美国市场的发展具有正面影响。

从HIV、SARS、甲乙流、H7N9到COVID-19，在应对全球传染病的挑战上，万孚生物始终积极参与到国家项目攻关及全球公共卫生事件应对中，以科技支撑疫情防控。万孚生物将持续推进科研创新，为服务全球卫生健康贡献中国力量。